【课程基本信息】
课程名称：医疗器械进展及法规
课程代码：Z20091344
授课教师：李斯文教授+生物医学工程（牵头，主讲体外诊断设备与试剂）、袁振伟副教授+生物医学工程（主讲药械联合设备与药物）_（单人授课：姓名+职称+研究方向
授课学期： 秋学期
学分/学时：2学分/34学时
授课形式：线下授课、案例研讨
【课程内容】
《医疗器械进展及法规》课程旨在培养学生对医疗器械领域的认知，掌握常见医疗器械的基本原理、医疗器械注册法规、体外诊断试剂分类等知识。以此，扩大学生的知识面，完善“药学+”课程体系建设。
课程前期使学生能够了解各种医疗器械的发展历程、相关标准，临床应用和现代医疗器械新进展。理解常见常用医疗器械的原理基础与技术指标的意义，各主要组成部分的作用以及临床应用的规范操作和维护。
课程过程中培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，使学生具备识别各种医疗仪器、分辨部件的基础，准确理解仪器运行原理的能力，为课程知识和技能向职业能力的转化奠定基础，具备面向药学诊断的工业生产和科研应用的基本素养。
课程后期用理论联系实际、举一反三的方法学习后续课程，培养学生在实践忠具有良好的匠人精神和职业素养，树立勤奋好学、努力进取、团结协助精神和服务意识，牢固树立医疗器械产品质量观和国家医疗器械发展大局观。
【选课建议与适用对象】
本课程针对研究生一年级，生物与医药(诊断试剂与生物材料)、管理药学、工业药学等专业硕士以及对医疗器械行业发展刚兴趣的一年级硕士研究生。
【考核方式】
平时作业（30%）+课堂互动（40%）+期末考核（30%）